Фаҳмиши ғарқшавӣ:
Истеҳсолкунандагони дастгоҳ ва тарафдорони беморон CMS-ро ба роҳи зудтари ҷуброни технологияҳои нави тиббӣ тела медиҳанд.Мувофиқи тадқиқоти Маркази биодизайни Стэнфорд Байерс дар Донишгоҳи Стэнфорд, барои гирифтани технологияҳои пешрафтаи тиббӣ беш аз панҷ сол лозим аст, то ҳатто қисман фарогирии Medicare пас аз тасдиқи Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддир ба даст ояд.
Ҳадафи пешниҳоди нави CMS осон кардани дастрасии қаблии баҳрабардорони Medicare ба баъзе дастгоҳҳои пешрафтаи аз ҷониби FDA таъиншуда ва ҳавасманд кардани рушди далелҳо дар сурати мавҷуд будани камбудиҳо.
Нақшаи TCET аз истеҳсолкунандагон даъват мекунад, ки камбудиҳои далелҳоро тавассути таҳқиқоте, ки барои посух додан ба саволҳои мушаххас пешбинӣ шудаанд, ҳал кунанд.Тадқиқотҳои ба истилоҳ "ба ҳадаф мувофиқ" тарҳрезӣ, нақшаи таҳлил ва маълумоти мувофиқро барои посух ба ин саволҳо баррасӣ хоҳанд кард.
Агентӣ гуфт, ки ин роҳ аз муайян кардани фарогирии миллии CMS (NCD) ва фарогирӣ бо равандҳои таҳияи далелҳо барои тезонидани ҷуброни Medicare барои дастгоҳҳои муайяни пешрафта истифода хоҳад кард.
Барои дастгоҳҳои пешрафта дар роҳи нав, ҳадафи CMS ин ба итмом расонидани TCET NCD дар давоми шаш моҳ пас аз иҷозати бозори FDA мебошад.Агентӣ гуфт, ки он ният дорад, ки ин фарогириро танҳо ба қадри кофӣ дароз кунад, то тавлиди далелҳоро осон кунад, ки метавонад ба муайян кардани фарогирии дарозмуддати Medicare оварда расонад.
CMS гуфт, ки роҳи TCET инчунин дар ҳамоҳангсозии категорияи фоидаҳо, рамзгузорӣ ва баррасии пардохтҳо кӯмак хоҳад кард.
Уитакер аз AdvaMed гуфт, ки гурӯҳ дастгирии фарогирии фаврии технологияҳои аз ҷониби FDA тасдиқшударо идома медиҳад, аммо қайд кард, ки саноат ва CMS як ҳадафи муштараки ташкили раванди фарогирии фаврӣ "дар асоси далелҳои клиникии аз ҷиҳати илмӣ асоснок бо кафолатҳои мувофиқ барои технологияҳои пайдошуда, ки ба Medicare манфиат хоҳанд овард. - беморони мувофиқ."
Дар моҳи март, қонунгузорони палатаи ИМА Қонуни таъмини дастрасии беморон ба маҳсулоти муҳими пешрафтро ҷорӣ карданд, ки аз Medicare талаб мекунад, ки муваққатан таҷҳизоти тиббии пешрафтаро дар тӯли чор сол фаро гирад, дар ҳоле ки CMS муайянкунии фарогирии доимиро таҳия кардааст.
CMS се ҳуҷҷати роҳнамоии пешниҳодшударо дар робита бо роҳи нав интишор кард: Фарогирӣ бо таҳияи далелҳо, баррасии далелҳо ва роҳнамоии нуқтаҳои клиникӣ барои остеоартрити зону.Ахли чамъият барои шарх додани план 60 руз дорад.
(Навсозӣ бо изҳороти AdvaMed, замина дар бораи қонунгузории пешниҳодшуда.)
Вақти фиристодан: июн-25-2023