Дархост кунед:
Дастгоҳҳои дастгоҳ ва ҳимоятгарони бемор CMS-ро барои роҳи тезтар барои ҷуброни технологияҳои нави тиббӣ пахш карданд. Барои гирифтани технологияҳои тиббӣ, пас аз тасдиқ ҳатто пас аз тасдиқ аз маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддир ҳатто зиёда аз панҷ солро талаб мекунад
Пешниҳоди нави CMS-CMS барои мусоидат ба дастрасии пешина ба баҳрабардорон ба баъзе дастгоҳҳои реҷаи FDA, дар сурати ҳавасмандкунии далелҳо, агар камбудиҳо вуҷуд дошта бошанд.
Нақшаи TCET барои ҳалли норасоии далелҳо тавассути таҳқиқотҳо, ки барои посух додан ба саволҳои мушаххас таҳия шудаанд, занг мезанад. "Стати мувофиқ" барои мақсад "ба тарроҳӣ, нақшаи таҳлил ва маълумоти мувофиқ барои посух додан ба ин саволҳо муроҷиат мекунад.
Роҳро муайян кардани CMS '(NCD) ҷубронпулии миллии (NCD) -и фарогирии миллии (NCD) -ро истифода мебарад ва фарогирии равандҳои рушди далелҳо барои гирифтани ҷуброни тиббии дастгоҳҳои муаррифӣ.
Барои дастгоҳҳои раҳоӣ дар роҳи нав, ҳадафи CMS-ро ташкил кардан ба TCENT NCD дар давоми шаш моҳи пас аз иҷозати бозори ФРА амалӣ карда мешавад. Агентӣ гуфт, ки ин ният дорад, ки ин фарогириро барои тавлиди тавлиди тавлиди далелҳо, ки метавонад ба муайянкунии такмили ихтисос оварда расонад.
Роҳчори TCET инчунин ҳамоҳангсозии кооператсияи фоида, муайян кардани дараҷаи муайян кардани категория, рамзгузорӣ ва баррасии пардохтро дар бар мегирад.
Whitaker гуфт, ки гурӯҳ ба фарогирии фаврии технологияҳои FDA мувофиқ аст, аммо ин саноатро қайд мекунад маъюбон. "
Дар моҳи март, қонунгузорони ба даст овардани қонунгузорони беморро ба амали маҳсулоти пешбурди танқид, ки барои чор сол нигоҳ доштани доруҳои тиббии пешрафта пешбинӣ мекунад, ҷорӣ карда мешавад.
CMS се ҳуҷҷатҳои пешниҳодшударо дар робита ба роҳи нав озод карданд: фарогирӣ бо далелҳо, баррасии далелҳо, баррасии далелҳо ва нуқтаҳои overicales нуқтаи асосии клиникӣ барои loveoartitit. Барои шарҳи нақша 60 рӯз 60 рӯз дорад.
(Навсозӣ бо изҳороти муошират, замина дар бораи қонунгузории пешниҳодшуда.)
Вақти почта: Jun-25-2023