Бо мақсади васеъ кардани ислоҳоти баррасии дастгоҳи тиббӣ ва системаи тасдиқи мазкур, ки тибқи рушди саноати тиббӣ ва назорати воқеӣ ва идоракунии дастгоҳҳои тиббӣ тибқи "Низомнома ва идоракунии дастгоҳҳои тиббӣ" - «Тамғдиҳандорҳои тиббӣ таснифоти тиббӣ тартиби коғазҳои феҳристи танзимоти танзими амалиётҳои даванда», Идораи маводи мухаддир тасмим гирифтааст, ки баъзе аз мундариҷаи дастгоҳҳои тиббиро ислоҳ кунад. Маҳсулоти дахлдор чунин эълон карда мешаванд:
Танзими 58 синфҳои таҷҳизоти тиббии марбут ба мундариҷаи "Каталоги гурӯҳбандии дастгоҳ", тасҳеҳоти мушаххас дар замимаи муайян карда мешавад.
Талаботи татбиқ
(I) барои тасҳеҳоти марбут ба 01-01-03 "Лавозимоти таҷҳизоти ултрасадои ултрасадо ва гемостисҳо Системаи робисии Wession BIOPY ва лавозимот " лавозимот ". Системаи Wallision Biopy ва лавозимот " Талабот оид ба бақайдгирии дастгоҳҳои тиббӣ ва формати тасдиқи тасдиқнома "ва ғайра. Эълон оид ба нашри Талабот ва шакли тасдиқи ҳуҷҷати тасдиқшуда "ва ғайра, ДТМИ Идоракунии маводи мухаддир ариза барои бақайдгирии дастгоҳҳои тиббиро мувофиқи категорияи ислоҳшуда қабул мекунад.
Пеш аз ба итмом расидани тасдиқи бақайдгирӣ қабул карда шуд (аз ҷумла сабти ном ва идомаи бақайдгирии маводи мухаддир, назорати маводи мухаддир ва идораҳои идоравӣ мутобиқи қабули аввалияи категория идома медиҳанд, бақайдгирӣ дода мешавад. Додани шаҳодатномаи бақайдгирии техникаи тиббӣ, ки бо дурустии сертификати бақайдгирии дастгоҳҳои тиббӣ ба мӯҳлати 31 декабри соли 2025 маҳдуд аст ва дар сутуни шаҳодатномаи бақайдгирӣ пас аз тасҳеҳи категорияи идоракунии маҳсулот маҳдуд аст. Барои гирифтани дафтари бақайдгирии дастгоҳҳои тиббии синфи 2012, ки 31 декабр идома дорад, бақайдгиранда бояд тибқи талаботи категорияи дахлдори идоракунӣ ҷалб карда шавад Шаҳодатнома пеш аз 31 декабри соли 2025 барои пур кардани табдилдиҳӣ. Дар вақти фавти аслии бақайдгирии сабти дастгоҳи тиббӣ ва муассир, ки дар бинои маҳсулот ба анҷом нарасидааст, бақайдгиранда метавонад мутобиқати аслӣ ва категорияҳои аслӣ бошад Департаменти тасдиқи барои тамдиди тавсеа, эътибор додашуда, дурустии шаҳодатномаи аслии бақайдгирии техникаи тиббӣ набояд аз 31 декабр 20 декабр бошад.
Аз 1 январи соли 2026 чунин маҳсулот истеҳсол карда намешавад, ки сертификати бақайдгириро барои бақайдгирии сабти III дар IIII мутобиқи қонун таҳия ва фурӯхта ва фурӯхта намешаванд. Истеҳсолкунандагони дахлдор бояд масъулияти асосии сифат ва бехатариро барои таъмини амният ва самаранокии маҳсулоти номбаршуда иҷро кунанд.
(Б) барои тасҳеҳи мундариҷаи маҳсулот, зеро санаи нашри ин эълони нашри маводи мухаддир ва мақомоти идоракунӣ дар асоси "Баҳисобгирии дастгоҳҳои тиббӣ" "Дар бораи эъломияи талабот оид ба бақайдгирии дастгоҳҳои тиббӣ Тибқи пешниҳоди ҳуҷҷатҳои танзимшуда маълумот ва тасдиқи формати тиббӣ ва тасдиқи гурӯҳҳои тиббии манбаъҳои тиббӣ ва тасдиқи шабакаҳои тиббӣ ба таври дахлдор эълон карда шавад барои сабт.
Барои қабули қабули қабулшуда, ҳанӯз бақайдгиранда анҷом дода нашудааст (аз ҷумла қайди аввалия ва формулаҳои аввалия) дастгоҳҳои тиббӣ, ки аз нав тасдиқ ва тасдиқро тасдиқ намуда, ба қайд гирифта мешавад, ба қайд гирифта мешавад, баровардани Шаҳодатномаи бақайдгирии тиббӣ ва сутуни шаҳодатномаи бақайдгирӣ пас аз тасҳеҳи категорияи идоракунии маҳсулот.
Барои дастгоҳҳои тиббии бақайдгирифташуда, категорияи идоракунии он аз дараҷаи сеюм, шаҳодатномаи бақайдгирии тиббӣ дар давраи эътибор эътибор дорад. Агар ба шумо лозим ояд, бояд дар шаҳодатномаи бақайдгирии техникаи тиббӣ 6 моҳро ба анҷом расонед Бақайдгирӣ, тибқи категорияи ислоҳшудаи идоракунии маҳсулоте, ки аз шаҳодатномаи бақайдгирии техникаи тиббӣ дода мешавад.
Барои дастгоҳҳои тиббии бақайдгирифташуда, категорияи идоракунии он ба синфи якум тасҳеҳ карда шудааст, шаҳодатномаи бақайдгирии телефон дар давраи эътибор эътибор дорад. Пеш аз ба охир расидани мӯҳлати бақайдгирӣ, бақайдгиранда бақайдгиранда метавонад барои сабти маҳсулот ба шӯъбаи дахлдор муроҷиат кунад.
Шаҳодатномаи бақайдгирии телефон дар доираи амали бақайдгирӣ, бақайдгиранда бақайдгиранда ба шӯъбаи аслии бақайдгирӣ иваз карда мешавад, бақайдгирӣ татбиқ карда мешавад. Агар шаҳодатномаи аслии бақайдгирии ибтидоии "Каталоги таснифи тиббии дастгоҳ" барад, ин эълони файли бақайдгирии маҳсулотро дар сутун пас аз татбиқи категорияи идоракунии маҳсулот дар бар мегирад.
(В) шӯъбаҳои назорати маводи нашъаовар ва идоракунандагони феҳристи гурӯҳбандии тиббӣ барои таҳкими мундариҷаи таблиғот ва омӯзишҳо, кори хуби марбут ба таҳлил ва тасдиқ ва назорати бозори баъдитарош.
Вақти почта: август-24-2023