Дар солҳои охир, саноати дастгоҳҳои тиббии Чин босуръат рушд карда, суръати афзоиши солонаи солонаи он дар панҷ соли охир 10,54 дарсадро ташкил дод ва ба дуввумин бозори бузургтарини таҷҳизоти тиббӣ дар ҷаҳон табдил ёфт.Дар ин раванд тасдиқи дастгоҳҳои инноватсионӣ, дастгоҳҳои олӣ идома дорад, дастрасии дастгоҳ, системаи танзим низ такмил меёбад.
Имрӯз (5 июл), Дафтари иттилоотии Шӯрои Давлатӣ "салоҳият барои сӯҳбат дар бораи ифтитоҳи" силсилаи конфронси матбуотии мавзӯӣ, Идораи давлатии маводи мухаддир, Ҷяо Ҳонг, директори Идораи давлатии маводи мухаддир барои ҷорӣ кардани "таҳкими назорати маводи мухаддир ва самаранок мухофизати бехатарии доруворй» одамон вобаста ба вазъият.
Дар вохӯрӣ дар бораи баррасӣ ва тасдиқи таҷҳизоти тиббӣ, танзими таҷҳизоти тиббӣ, таҷҳизоти тиббии инноватсионӣ, фурӯши онлайни таҷҳизоти тиббӣ ва дигар нигарониҳои соҳа сухан рафт.
01
217 Таҷҳизоти тиббии инноватсионӣ тасдиқ карда шуд
Навоварии таҷҳизоти тиббӣ ба давраи таркиш оварда мерасонад
Котиби давлатии Идораи маводи мухаддир Ҷяо Ҳонг дар вохӯрӣ қайд кард, ки ба пешбурди навоварӣ, хидматрасонӣ барои дастгирии рушди босифати саноати фармасевтӣ риоя мекунанд.Системаи баррасӣ ва тасдиқи доруворӣ ва таҷҳизоти тиббӣ ба таври муназзам пешбарӣ карда шуд, раванди баррасӣ ва тасдиқ пайваста оптимизатсия карда шуд ва шумораи зиёди доруҳои инноватсионӣ ва таҷҳизоти тиббии инноватсионӣ тасдиқ ва номбар карда шуданд.Дар солҳои охир дар маҷмӯъ 130 дорувории инноватсионӣ ва 217 таҷҳизоти тиббии инноватсионӣ тасдиқ карда шуда, танҳо дар нимсолаи аввали соли ҷорӣ 24 дорувории инноватсионӣ ва 28 таҷҳизоти инноватсионии тиббӣ барои ворид шудан ба феҳрист тасдиқ карда шуданд.
Ҷяо Ҳонг гуфт, ки Идораи давлатии маводи мухаддир амиқтар кардани ислоҳоти системаи барраси ва тасдиқи доруҳо ва таҷҳизоти тиббиро идома медиҳад ва дивидендҳои сиёсати марбут ба ҳавасмандгардонии инноватсия низ бароварда мешаванд.Тавассути қабул ва тасдиқи маводи доруворӣ ва таҷҳизоти тиббӣ дар ин солҳо, аз ҷумла қабул ва баррасӣ дар нимсолаи аввали соли ҷорӣ, метавон ба таври возеҳ дидан мумкин аст, ки навоварии дору ва дастгоҳи тиббии Чин ба як давраи таркиш ворид шудааст.
Ҳавасмандгардонии инноватсия моҳияти асосии ислоҳоти системаи баррасӣ ва тасдиқи доруҳо ва таҷҳизоти тиббӣ мебошад.Дар тӯли солҳо, мо таҳия ва бознигарии қоидаҳо ва қоидаҳои пуштибонӣ оид ба бақайдгирӣ ва идоракунии доруҳо ва таҷҳизоти тиббиро суръат ва тақвият додем ва дивидендҳои сиёсиро пайваста ҷудо кардем.Бо истифода аз захираҳои дахлдор, мо минбаъд номгӯи доруҳои нав бо арзиши клиникии равшан, доруҳо барои эҳтиёҷоти клиникии таъҷилӣ ва дастгоҳҳои тиббиро афзоиш додем.
02
Беҳтар кардани тасдиқи ивазкунандаи ватанӣ, "Гарданбанд", маҳсулоти инноватсионӣ ва дастгоҳи олӣ
Тибқи маълумоти расмӣ, саноати дастгоҳҳои тиббии Чин дар марҳилаи рушди босуръат қарор дорад, ки суръати афзоиши солонаи солона дар панҷ соли охир 10,54% мебошад.Дар айни замон, Чин ба дуввумин бозори бузургтарини таҷҳизоти тиббӣ дар ҷаҳон табдил ёфтааст, агломератсияи саноатӣ, рақобатпазирии байналмилалӣ беҳтар шуда истодааст.
Сю Ҷингхе, муовини директори Идораи давлатии маводи мухаддир (SDA), дар бораи он нақл кард, ки дар солҳои охир, SDA тарҳрезии сатҳи олиро тақвият дод ва синергетикаи идораҳоро пешбарӣ кард.Идораи давлатии доруворӣ ва як қатор идораҳо якҷоя «Плани панҷсолаи 14-ум»-ро оид ба бехатарии миллии доруворӣ ва мусоидат ба рушди босифат, равшан кардани принсипҳо, ҳадафҳо ва вазифаҳои рушди босифати асбоби тиббӣ қабул карданд. саноат.Якҷоя бо Вазорати саноат ва технологияҳои иттилоотӣ, Комиссияи миллии тандурустӣ ва дигар идораҳо барои ташаккули ҳамоҳангии сиёсат "Плани панҷсолаи 14-уми рушди саноати асбобҳои тиббӣ" қабул карда шуд.
Мо дар таъсиси ду платформаи ҳамкории инноватсионии технологӣ барои дастгоҳҳои тиббии зеҳни сунъӣ ва биоматериалҳои тиббӣ роҳбарӣ кардем, табдил ва татбиқи дастовардҳои илмию технологӣ дар соҳаи дастгоҳҳои тиббиро суръат бахшем, дар кори кашф ва ба кор андохтани маҳсулоти марбута ҳамкорӣ кардем ва ба сархадхои тараккиёти илму техника равона карда, планро пешакй му-айян намуд.
Тақвияти тадқиқоти илмии танзимкунанда ва мунтазам навоварии ташаббусҳои баррасии.Татбиқи нақшаи амали илмии танзими маводи мухаддир дар Чин бо таваҷҷӯҳ ба технология ва сарҳадҳои танзимкунанда барои таҳқиқ ва таҳияи пайвастаи абзорҳо, стандартҳо ва усулҳои нав барои танзими таҷҳизоти тиббӣ оғоз кунед.Механизми кории баррасии техникӣ барои гузаштан ба марҳилаи таҳияи маҳсулот, тамаркуз ба дастгоҳҳои тиббии олӣ, аз қабили ECMO, системаи терапияи зарраҳо, системаи ёрирасони меъдачаҳо ва ғайраро таъсис диҳед, дахолат кунед ва пешакӣ роҳнамоӣ кунед, тадқиқоти асосии технологияро суръат бахшед. ва рушд, ва пешравии таҷҳизоти тиббии баландсифат дар Чинро пешбарӣ кунед.
Руйхати таҷҳизоти тиббии инноватсионӣ барои мусоидат ба рушди босифати саноат ҳавасманд карда шавад.Дар солҳои охир, Идораи давлатии маводи мухаддир ба таҷҳизоти тиббии инноватсионӣ ҳамчун нуқтаи асосии ҳамла, "тартиботи махсуси баррасии таҷҳизоти тиббии инноватсионӣ", "тартиби тасдиқи афзалияти дастгоҳи тиббӣ" -ро нашр кард, то маҳсулоти инноватсионӣ ва маҳсулоти аз ҷиҳати клиникӣ таъхирнопазир "навбати алоҳида, тамоми роҳ барои давидан».
03
Ин таҷҳизоти тиббӣ, ба намунаи миллӣ
Сю Ҷинхэ гуфт, Идораи давлатии маводи мухаддир ба ҷамъоварии доруворӣ, кори танзими дастгоҳҳои тиббӣ, бо риояи қатъии принсипҳои идоракунии хатарҳо, тамоми раванди назорат, назорати илмӣ, ҳамкории иҷтимоӣ, татбиқи пурраи маводи мухаддир аҳамияти калон медиҳад. талаботи «чор сахттарин», пурра ичро намудани масъулияти асосии корхона сифат ва бехатарии идора ва танзими маводи мухаддир масъули маҳаллӣ ва саъю кӯшиш ба ҷамъоварии миллӣ кор ва вазъи умумии ислоҳоти соҳаи тандурустӣ.ва вазъияти умумии ислохоти тиб.
Аз оғози кори коллексияи миллӣ, Идораи давлатии маводи мухаддир ҳамасола назорати махсуси доруворӣ ва таҷҳизоти тиббии интихобшударо дар кори коллексия барои ноил шудан ба назорат ва санҷиши истеҳсолкунандагони интихобшудаи доруворӣ ва таҷҳизоти тиббӣ дар коллексияи миллӣ, санҷиши намунаи маҳсулот дар истеҳсолот ва мониторинги аксуламалҳои номатлуби доруворӣ (ҳодисаҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббӣ), ки аз ҷониби Бюрои суғуртаи давлатии тиббӣ тасдиқ шудааст.Ин корро Бюрои сугуртаи давлатии тиббй низ катъиян тасдик кардааст.
Дар санҷиш тақрибан 600 истеҳсолкунандаи доруворӣ ва 170 истеҳсолкунандаи таҷҳизоти тиббӣ;Намунаи маҳсулот 333 навъи дору ва 15 навъи дастгоҳи тиббиро дар бар мегирад, ки сифат ва бехатарии маводи мухаддир ва таҷҳизоти тиббии ҷамъшударо кафолат медиҳад.
Дар баробари ин, ба таври комплексй пурзур намудани ичрои масъулияти асосии корхонадо ва ичрои масъулияти танзими махаллй, аз назорат ва тафтиш, назорат ва гирифтани намуна, мониторинги аксуламалхои номатлуб (ходисахои номатлуб) ва дигар корхо, чамъоварии миллии дорухои интихобшуда. сифат ва бехатарии таҷҳизоти тиббӣ хуб аст.
Дар марҳилаи навбатӣ, Идораи давлатии маводи мухаддир назорати маҳсулотеро, ки дар ҷамъоварӣ ва хариди миллӣ интихоб шудаанд, тақвият бахшида, пешгирӣ ва назорат, истифодаи ҳамаҷонибаи назорат ва санҷиш, гирифтани намуна, мониторинги аксуламалҳои номатлуб (ҳодисаи номатлуб) ва дигар воситаҳоро идома медиҳад. пурзур намудани хавфи хатари пинхонй огохии барвакт, ошкор ва барвакт бартараф кардан.Дар робита ба таҷҳизоти тиббӣ, идоракунии рӯйхат барои маҳсулоте, ки аз коллексияи миллии стентҳои рагҳо, буғумҳои сунъӣ ва маҳсулоти ортопедии сутунмӯҳра интихоб шудааст ва таҷҳизоти тиббие, ки аз коллексияи миллӣ интихоб шудаанд, ба санҷиши миллии интихоб дохил карда шудаанд.
Иқтидори назорати маводи мухаддирро пайваста такмил диҳед, усулҳо ва равишҳои навоварии назорат, пурзӯр кардани назорати интеллектуалӣ, таҳкими таҳлили маълумот ва мубодилаи истифодаи иттилооти меъёрӣ дар бораи доруҳо ва дастгоҳҳои тиббии дастаҷамъона интихобшуда ва пайваста баланд бардоштани самаранокии назорат тавассути технологияҳои иттилоотӣ, то сифат ва бехатарии махсулотро таъмин кунанд.
Hongguan дар бораи саломатии шумо ғамхорӣ мекунад.
Бештар Маҳсулоти Ҳонггуанро бинед→https://www.hgcmedical.com/products/
Агар ягон эҳтиёҷоти таҷҳизоти тиббӣ дошта бошед, лутфан бо мо дар тамос шавед.
hongguanmedical@outlook.com
Вақти фиристодан: июл-19-2023