саҳифа-bg - 1

Ахбор

Омӯзиши далелҳои воқеӣ барои кӯмак ба арзёбии клиникӣ

Аз 31 октябр то 1 ноябри соли 2023 Конфронси 2-юми Байналмилалии Фармасевтӣ ва Таҷҳизоти Воқеии Боао дар Боао, Ҳайнан бомуваффақият баргузор шуд.Конфронс бо мавзӯи "Тадқиқоти байналмилалии маълумот дар ҷаҳони воқеӣ ва рушди илмии танзими дорусозӣ ва дастгоҳ" ҷаласаи пленарӣ ва ҳашт зерфоруми мувозӣ оид ба таҳқиқоти воқеии маълумот ва танзими маводи мухаддир, танзими дастгоҳҳои тиббӣ ва танзими маводи мухаддирро дар бар гирифт. тибби анъанавии Чин.

微信截图_20231116084928

Аз соли 2018 Маркази баррасии техникии дастгоҳҳои тиббии Идораи давлатии маводи мухаддир (минбаъд - Марказ) тадқиқоти воқеии маълумотро дар соҳаи дастгоҳҳои тиббӣ анҷом дода, роҳи истифодаи далелҳои воқеии ҷаҳонро барои кӯмак дар клиникӣ пеш мебарад. арзёбӣ ва мусоидат ба тасвиб ва маркетинги як қатор таҷҳизоти тиббии аз ҷиҳати клиникӣ таъҷилӣ воридшаванда.2021. Дар моҳи майи соли 2021, Марказ тадқиқоти Форуми байналмилалии танзимгарони дастгоҳҳои тиббиро (IMDRF) дар моҳи майи соли 2021 таҳти роҳбарии IMDRF гузаронидааст. тадқиқоти "Пайгирии клиникии пас аз бозор аз дастгоҳҳои тиббӣ" нашр шуд, ки талаботро дар бораи манбаъҳои маълумот, арзёбии сифат, тарҳрезии омӯзиш ва таҳлили оморӣ барои истифодаи маълумоти воқеии ҷаҳон дар таҳқиқоти клиникии пас аз бозор пешниҳод мекунад ва пешбарй кардани маълумотхои вокеи ба хуччатхои координацияи байналхалкии IMDRF.Марказ инчунин дар таҳияи як қатор ҳуҷҷатҳои ҳамоҳангсозии байналмиллалӣ оид ба арзёбии клиникӣ ва табдил додани онҳо ба ҳуҷҷатҳои меъёрии техникӣ дар Чин, дар аввал як системаи принсипҳои умумии роҳнамоии арзёбии клиникии дастгоҳҳои тиббиро таъсис дод.Марказ пешбурди истифодаи далелҳои воқеии бақайдгирии маҳсулотро идома дод, ки натиҷаҳои назаррасро ба даст овард.То ба имрӯз, ду партияи 13 навъ ба барномаи озмоишии маълумоти воқеии таҷҳизоти тиббӣ дохил карда шудаанд, ки аз онҳо ҳафт навъ бо ҳамагӣ нӯҳ маҳсулот барои маркетинг тасдиқ карда шудаанд.

Бо навъҳои бештари пилотӣ, ки барои маркетинг тасдиқ карда шудаанд, Марказ ба таври мунтазам татбиқи маълумоти воқеии таҷҳизоти тиббиро меомӯзад.Дар моҳи апрели соли ҷорӣ, Маркази баррасии инструменталӣ дар якҷоягӣ бо Идораи маводи мухаддири музофоти Ҳайнан ва маъмурияти минтақаи пешрафтаи сайёҳии тиббии Ҳайнан Боао ЛеЧен, якҷоя "Чораҳои амалӣ оид ба татбиқи маълумоти клиникии воқеии ҷаҳонии истифодаи дастгоҳҳои тиббиро" нашр карданд. дар Ҳайнан Боао ЛеЧенг Минтақаи пешрафтаи сайёҳии тиббӣ (барои татбиқи озмоишӣ)».Хозир нух навъ ба таври расмй ба канали пешазинтихоботй дохил шудааст.

Дар оянда Маркази баррасии асбобҳо ба таҳқиқот ва истифодаи маълумоти воқеии ҷаҳон дар доираи сохтани системаи муосири баррасии версияи 2.0 фаъолона мусоидат мекунад ва нақши далелҳои воқеиро дар арзёбии таҷҳизоти тиббӣ, махсусан маҳсулоти хавфнок ва маҳсулоти нав.

 

Hongguan дар бораи саломатии шумо ғамхорӣ мекунад.

Бештар Маҳсулоти Ҳонггуанро бинед→https://www.hgcmedical.com/products/

Агар ягон эҳтиёҷоти таҷҳизоти тиббӣ дошта бошед, лутфан бо мо дар тамос шавед.

hongguanmedical@outlook.com


Вақти фиристодан: Ноябр-16-2023