б1

Ахбор

Биниши глобалӣ барои кӯмак расонидан ба маҳсулоти дастгоҳи тиббии хитоӣ

Ҳафтаи 6-уми инноватсионӣ меҳмонони худро ба хориҷа ҷалб кард ва меҳмонон барои мубодилаи тамоюлҳои байналмилалии байналмилалӣ ва сиёсатҳои алоқамандии хориҷӣ ҷалб карда шуданд. Созмондиҳандагон дар бораи амалиёти амалии хориҷӣ ва платформаи таҷҳизоти тиббӣ семинар баргузор карданд, ки меҳмонон вазъи кунунии дастрасӣ ба дастгоҳҳои иттилоотии хориҷӣ дар ИМА, Австралия, Ҷопон ва кишварҳои дигар баргузор гардиданд, инчунин имтиёзнок Сиёсати ҳар як кишвар барои ворид шудани дастгоҳҳои тиббӣ аз Чин барои мубодилаи ақидаи худ.

141933196JNKI

Доктор Кэтрин Кумар, як коршиноси баландпояи ФАҲМИИ ФАЪОЛИЯТИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАИШИЯТРО БА МОЛАТҲОИ ИҶРО ТАҲСИЛОТ АСТ Доктор Кумар қайд кард, ки охирин навсозии роҳнамои FDA, ки довталабон метавонанд танҳо ба маълумоти клиникии хориҷӣ такя кунанд. Ҳангоми пешниҳоди ариза метавонанд ба маълумоти клиникаи хориҷӣ такя кунанд.

Истеҳсолкунандагони чинӣ метавонанд маълумоти чиниро барои тасдиқи FDA-и ИМА истифода баранд, аммо бояд ба ман иҷозат диҳад, ки дастрасии FDA-ро ба манбаъҳои маълумотҳои шумо дар Чин имкон диҳад. GCP EMP (амалияи хуби клиникӣ барои дастгоҳҳои тиббӣ) GCP-и Чин фарқ мекунад, аммо қисми зиёди барҳам додани он. Агар истеҳсолкунандаи чинӣ дар Чин қарор гирад ва дар Хитой таҳсил кунад, FDA таҳсилро танзим намекунад ва истеҳсолкунанда танҳо барои риояи қонунҳо ва қоидаҳои маҳаллии Чин талаб карда мешавад. Агар истеҳсолкунандаи Чин ният дорад, ки маълумотро дар ИМА истифода барад, то дастгоҳ ё барнома лозим бошад, он бояд қисмҳои гумшударо мувофиқи талаботи GCP USP пур кунад.

 

Агар истеҳсолот ҳолатҳои ғайричашмдошт дошта бошад, ки онҳоро аз риояи талаботи маҳаллӣ пешгирӣ кунад, онҳо метавонанд барои боздошти мулоқот бо FDA дархост кунанд. Тавсифи дастгоҳ ва нақшаи ба ФМР пеш аз мулоқот бояд навишта ва ба ФМА пешниҳод карда шавад ва дар санаи дертар ба таври дерина вокуниш нишон диҳад. Вохӯрӣ, ки шумо интихоб кардан ё аз ҷониби телекониро интихоб кунед, ҳуҷҷатгузорӣ карда мешавад ва барои ҷаласа айбдор карда намешавад.

1419476933ВDH

Ишора ба мулоҳизаҳои пешакӣ, доктор Брад Хубин Хуббонд, ҳамкории технологияи тиббӣ, модели тиббӣ модели пешгӯишаванда аст, ки чӣ гуна бофтаҳои ҳайвонот ба тарҳи маҳсулот посух медиҳанд Дастгоҳи тиббӣ дар санҷиши ҳайвонот омӯхта мешавад, то фаҳмад, ки чӣ гуна фаъолият мекунад ва пешгӯӣ кардан лозим аст, ки дастгоҳ ҳангоми истифодаи одамон чӣ гуна кор мекунад.

Ҳангоми баррасии омӯзиши кории пешакӣ, ду тавсия вуҷуд дорад Таъом, чӣ гуна арзёбӣ ва таҷҳизоти идоракунӣ ва ғайра. Инчунин, Дастурамал аз Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддир ва вебсайти ФМА, ки барои таҳқиқоти дақиқ маълумот доранд, ба монанди санҷишҳои ҷарроҳии маҳаллӣ барои таҳқиқоти ҷарроҳии фарсудашавӣ дастурҳои мушаххас лозиманд.

 

Дар мавриди пешниҳоди ҳисоботи муфассал барои тасдиқи FDA, ширкатҳои бади тиббӣ диққати бештар ва саволҳо пайдо мекунанд ва зуд-зуд ба таври пасти сифат, маълумоти нопурра, рӯйхати хавфҳои нопурра ва номгӯи холисии рухсатии нопурра ва номгӯи нопурра. Ин унсурҳо бояд дар гузориши муфассал барои тасдиқ инъикос карда шаванд.

Raj Maan, Консули тиҷоратии Консулгарии Бритониёи Chongring, афзалиятҳои ба ширкатҳои тиббии Бритониёро тавассути хилофи ширкатҳои тиббӣ ва Shengxian Biouth, ки ба Британияи Бритониё сафар карданд, шарҳ дод.

Ҳамчун рақами Аврупо барои тақлид ба забони солимӣ, яъне дар Бритониёи Бритониёи Кабир аз 80 тӯҳфаҳои Нобел, дуюм танҳо назди ИМА ғолиб омадааст.

Бритониё инчунин мурофиаҳои клиникӣ, рейтинги якумор ба мурофиаҳои клиникии барвақтӣ буда, 20 озмоиши клиникии £ 2,7 миллиард долларро ташкил дод, ки 20 фоизи тамоми барномаҳои ИАро ташкил медиҳанд.

Роҳбарияти такмили ихтисос дар технологияҳои нав, дар якҷоягӣ бо фарҳанги нав ба таваллуди соҳибкории UNICTER-и Unicorn дар Британияи Бритониё беш аз 1 миллиард долларро сӯзонд.

Бритониё 67 миллион аҳолӣ дорад, ки тақрибан 20 фоиз ақаллиятҳои қавмӣ мебошанд, ки аҳолии гуногунро барои гузаронидани мурофиаҳои клиникӣ таъмин мекунанд.

R & D ХУСУСИИ ГУЗАРОТ (RDEC): Меъёри қарзи андоз барои хароҷоти R & D ба таври доимӣ ба 20 фоиз афзоиш ёфтааст, маънои Британияи Бритониё суръати баландтарини тақсимшудаи андозро барои ширкатҳои калон дар G7 пешниҳод мекунад.

Корхонаи хурд ва миёна (SME) R & D Рамзи андоз: Ба ширкатҳо имкон медиҳад, ки 86 фоизи хароҷоти тахассусиро аз фоидаи солонаи худ, инчунин муқаррарии 100% тарҳҳои муқаррарӣ тарҳрезӣ кунанд.

 

 


Вақти почта: октябр-11-2023